HolsäClinical Academy

🚀 5 Best Tips for Junior CRAs

Rozpoczęcie pracy jako CRA (Clinical Research Associate) to ogromna szansa na rozwój — ale też spore wyzwanie. Oto 5 praktycznych wskazówek, które pomogą wejść w tę rolę pewniej i skuteczniej:

📌 1. Zaprzyjaźnił się z Protokołem Badania.

To Twój najważniejszy dokument. Im lepiej go rozumiesz, tym łatwiej wychwycisz odchylenia, błędy i potencjalne ryzyka w ośrodku. Znajomość Protokołu wpływa również na Twój autorytet w Ośrodku i stanowi fundament dobrej współpracy na lata.

📌 2. Myśl krytycznie, nie tylko „odhaczaj checklisty”

Monitoring to nie tylko wykonywanie zadań, ale przede wszystkim analiza. Zastanawiaj się dlaczego coś wygląda w określony sposób i czy niesie to ryzyko dla badania.

📌 3. Buduj relacje z ośrodkiem

Dobra komunikacja z zespołem badawczym to klucz do sukcesu. Partnerstwo działa lepiej niż kontrola.

📌 4. Zarządzaj swoim czasem i podróżami

Planowanie wizyt, raportów i follow-upów to sztuka. Dobra organizacja = mniej stresu i lepsza jakość pracy.

📌 5. Nie bój się pytać i uczyć

Każdy kiedyś zaczynał. Korzystaj z doświadczenia innych CRA, Leadów i PMów — to przyspiesza rozwój.

💡 Bycie CRA to ciągła nauka, elastyczność i odpowiedzialność za jakość badań klinicznych. Dobre fundamenty na początku robią ogromną różnicę.

💭 Jakie działania dodałbyś do tej listy?

🔬 Startup & Feasibility w badaniach klinicznych – fundament skutecznego projektu

Każde badanie kliniczne zaczyna się na długo przed pierwszą wizytą pacjenta. Kluczową rolę odgrywają dwa etapy: startup oraz feasibility, które bezpośrednio wpływają na jakość, tempo i powodzenie całego projektu.

📌 Feasibility (ocena wykonalności badania):
To etap, w którym podejmujemy strategiczne decyzje dotyczące realizacji badania:
• identyfikacja i selekcja ośrodków badawczych
• analiza populacji pacjentów i potencjału rekrutacyjnego
• ocena doświadczenia zespołów badawczych
• weryfikacja dostępności infrastruktury i zasobów
• analiza konkurencyjnych badań klinicznych
• ocena wykonalności protokołu (procedury, kryteria włączenia/wyłączenia)

📌 Startup (uruchomienie badania):
To etap operacyjny, w którym projekt przechodzi od planu do realizacji:
• przygotowanie i negocjacja umów (CTA, budżety)
• składanie dokumentacji do komisji bioetycznych i urzędów regulacyjnych
• zarządzanie procesem uzyskiwania zgód i pozwoleń
• konfiguracja systemów (EDC, IWRS itp.)
• przygotowanie dokumentów oraz materiałów dla ośrodków i pacjentów

💡 Dobrze przeprowadzony etap feasibility i startup to nie tylko oszczędność czasu i kosztów, ale przede wszystkim większa szansa na sprawną rekrutację i wysoką jakość danych.

💭 Które etapy są waszym zdaniem najważniejsze z perspektywy Ośrodka oraz CRO/Sponsora Badania?

🚨Wsród 55 osób biorących udział w ankiecie na naszym Instagramie:

📉 30% ankietowanych przyznało, że „praca w badaniach klinicznych to ciągły stres, wyrzeczenia i nadgodziny”.

To sygnał, którego nie warto ignorować.

🔬 Stres w świecie badań klinicznych to zjawisko, które może wpływać znacząco na zdrowie pracownika jak i na jakość pracy, decyzji oraz dobrostan zespołów. Praca pod presją czasu, odpowiedzialność za dane i pacjentów, audyty, rekrutacja, compliance… lista wyzwań jest długa.

🧠 Jak stres wpływa na organizm?
Długotrwały stres (tzw. stres przewlekły) może prowadzić do:

🤕zaburzeń koncentracji i podejmowania decyzji
😴problemów ze snem i regeneracją
🦠spadku odporności
💻wypalenia zawodowego
❤️zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

W kontekście badań klinicznych oznacza to nie tylko wpływ na jednostkę, ale też potencjalne ryzyko dla jakości procesów i wyników badań.

🛠️ Jak ograniczać stres?
Choć czasem całkowite wyeliminowanie stresu nie jest możliwe, można nim skutecznie zarządzać:
✔️ Priorytetyzacja zadań i realistyczne planowanie (szczególnie przy wielu równoległych projektach)
✔️ Jasna komunikacja w zespole i z interesariuszami
✔️ Regularne przerwy i dbanie o regenerację (to nie luksus — to konieczność)
✔️ Budowanie środowiska wsparcia (mentoring, dzielenie się doświadczeniem)
✔️ Edukacja w zakresie radzenia sobie ze stresem i wellbeing

🌱Coraz więcej ośrodków, CRO i sponsorów dostrzega, że dobrostan zespołów przekłada się bezpośrednio na jakość badań.

💬 A jak to wygląda u Was?
Jaki stres najczęściej odczuwacie w pracy przy badaniach klinicznych?
Jakie macie sprawdzone sposoby radzenia sobie z nim — takie, które faktycznie działają w praktyce?

Podzielcie się swoimi doświadczeniami 👇

📩Trwają zapisy do Newslettera z Badań Klinicznych!

🤠Nowe wydanie jest wysyłane w każdym miesiącu.

Dołącz do społeczności HolsaClinical Academy i otrzymuj wartościową wiedzę prosto na swoją skrzynkę!
W naszym newsletterze znajdziesz m.in.:
✔️ aktualności z branży badań klinicznych
✔️ praktyczne wskazówki dla osób pracujących lub chcących rozpocząć karierę w tej dziedzinie
✔️ omówienia trendów i zmian regulacyjnych
✔️ zaproszenia na szkolenia i wydarzenia

💡 Niezależnie od tego, czy dopiero zaczynasz, czy masz już doświadczenie – znajdziesz tu coś dla siebie.

👉 Zapisz się już dziś! Usługa jest bezpłatna.

https://academy.holsaclinical.pl/kontakt/

W listopadzie 2025 nasze przedstawicielki:
🔍 Quality Assurance Manager Natalia Kurowska,
👱🏼‍♀️ Clinical Line Manager Anna Bednorz oraz
📄 Head of Start-Up Ewa Komorowska – wzięły udział w Investigator Meeting dotyczącym badania klinicznego w obszarze chorób zakaźnych 🦠

📌 Wydarzenie odbyło się w Warszawie.

🏢Spotkanie było doskonałą okazją do wymiany doświadczeń z innymi Ośrodkami, omówienia kluczowych elementów protokołu oraz dyskusji na temat wyzwań związanych z prowadzeniem badania.

💌 Dziękujemy za zaproszenie i wartościowe rozmowy w gronie ekspertów – takie spotkania wzmacniają współpracę i wspierają rozwój badań klinicznych.

💻📊 Kim jest DATA MANAGER w badaniach klinicznych?

To osoba, która:
🗄️ Zarządza danymi z badań klinicznych
🧩 Tworzy i nadzoruje struktury baz danych (eCRF)
🔍 Weryfikuje jakość i spójność danych
❓ Generuje i zarządza queries
🧪 Definiuje zasady walidacji danych (edit checks)
🔐 Przygotowuje bazę do database lock i dba o jej integralność
📈 Współpracuje z zespołem (CRA, PM, biostatystycy), by zapewnić wiarygodność wyników

To strażnik jakości danych w całym badaniu 💙

👉 A Twoim zdaniem – co jeszcze dodał(a)byś do listy zadań Data Managera? Daj znać w komentarzu! ⬇️

Mieliśmy przyjemność wziąć udział w Investigator Meeting w obszarze kardiologii 🫀

🇩🇪 Wydarzenie, w którym uczestniczyły m.in nasze koordynatorki badań klinicznych (Julia Hanusek oraz Justyna Świder) odbyło się w luty 2026 w Berlinie.

To wyjątkowa okazja do spotkania z innymi Ośrodkami, wymiany doświadczeń oraz omówienia kluczowych aspektów prowadzenia badania klinicznego – od założeń protokołu po praktyczne wyzwania w codziennej pracy.

Dziękujemy za zaproszenie oraz inspirujące rozmowy w gronie ekspertów z całego świata 🤝

Wracamy z nową wiedzą i motywacją do dalszego działania!

📣III Edycja szkolenia z badań klinicznych w ramach holsäClinical Academy już wkrótce!

💪🏻Jednak przed ogłoszeniem jej premiery, potrzebujemy Twojej pomocy.

🤸‍♂️Chcemy jeszcze lepiej dopasować nasze szkolenia z obszaru badań klinicznych do realnych potrzeb uczestników — dlatego przygotowaliśmy krótką ankietę.

⏰ Jej wypełnienie zajmie maksymalnie 5 minut, a pytamy w niej m.in. o preferowaną tematykę, zakres, formę i czas szkoleń.

📈 Zebrane odpowiedzi będą dla nas kluczowym wsparciem w planowaniu kolejnych działań edukacyjnych.

👉 https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSe_NtDcLEt4RQxVoo3a7a5wsfZtmFn7NkZHXkfe09KiOV36Wg/viewform

Pomożecie?

🤫 PS Podobno każdy kto udostępni ten post, już nigdy nie zapomni o dodaniu załącznika przed wysłaniem ważnego maila.

🚀 Nowy, certyfikowany kurs online: GCP ICH E6 (R3) 🎓

Z przyjemnością dzielimy się informacją o nowym, bezpłatnym kursie online poświęconym najnowszym wytycznym Good Clinical Practice (GCP) ICH E6 (R3) stworzonym przez Agencję Badań Medycznych.

🔍 Co oferuje kurs?
✅ Kompleksowe materiały szkoleniowe zgodne z najnowszym standardem
✅ Test końcowy po zapoznaniu się z treścią
✅ Imienny, międzynarodowy certyfikat w języku angielskim – ważny 3 lata, akredytowany przez TransCelerate BioPharma Inc.
✅ Kurs dostępny bezpłatnie online na platformie ABM.

👩‍⚕️👨‍🔬 Dla kogo jest szkolenie?
To świetna okazja do rozwoju zarówno dla:
• studentów i doktorantów kierunków medycznych i pokrewnych,
• lekarzy, farmaceutów, pielęgniarek oraz innych zawodów z branży life science
• wszystkich profesjonalistów zaangażowanych w prowadzenie badań klinicznych
•osób zainteresowanych pracą w obszarze badań klinicznych

👉 Szczegóły: https://abm.gov.pl/pl/aktualnosci/3421,Certyfikowany-kurs-ICH-E6-R3-Good-Clinical-Practice.html?sid=d3f597f484bde7fa5c6750b145a550d7

🇪🇸 W grudniu w Madrycie odbyło się Spotkanie Badaczy poświęcone badaniu klinicznemu z zakresu dermatologii.

🌃 Było to wartościowe wydarzenie, które zgromadziło ekspertów zaangażowanych w realizację projektu i stworzyło przestrzeń do merytorycznej wymiany doświadczeń.

Podczas spotkania:
🔬 omówiliśmy założenia i cele badania
📊 przeanalizowaliśmy dotychczasowe doświadczenia i wyzwania
🤝 wymieniliśmy się dobrymi praktykami pomiędzy ośrodkami
🚀 wzmocniliśmy współpracę na dalszych etapach realizacji badania

Dziękujemy wszystkim Badaczom i Partnerom za zaangażowanie oraz inspirujące dyskusje. To ważny krok w kierunku dalszego rozwoju innowacyjnych terapii.